SIK 8363管形材料由RAUMEDIC AG公司研發(fā)生產(chǎn)。SIK 8363管形材料具有高度生物相容性，它在細胞毒理學(xué)上無(wú)害。因此經(jīng)常被推薦作為DIN/EN ISO 10993/12 和GB/T 6886.12的生物毒理學(xué)測試的參照材料。

SIK 8363管形材料的特點(diǎn)：

1，高機械強度特性和應變值。

2，出色的復位能力。

3，出色的抗撕裂性和耐磨性，可以在嚴苛的外部條件下使用時(shí)間更久。

4，管材內表面經(jīng)過(guò)特殊處理，可以很快被蛋白和其他蛋白質(zhì)覆蓋。這樣就形成了準生理表面，這對 ECC 管道系統的啟動(dòng)運行具有很好的促進(jìn)作用。

5，對高溫高濕環(huán)境具有很好的耐受性。

6，符合ISO 10993植入性實(shí)驗和細胞毒性實(shí)驗的要求。

細胞毒性測試參照材料一般可分為陰性參照材料和陽(yáng)性參照材料。當按照描述的方法進(jìn)行試驗時(shí)，通過(guò)參照材料可說(shuō)明試驗的可重復性，并達到預見(jiàn)的陰性反應或陽(yáng)性反應，從而證實(shí)試驗方法是正確和可靠的。同時(shí)使用參照材料作為陽(yáng)性或陰性對照可以保證實(shí)驗室之間結果的可比性。

在識別產(chǎn)品相關(guān)的危險（源）并估計風(fēng)險時(shí)，應按照ISO 14971中的規定，在試驗設計和樣品制備中考慮加工過(guò)程的變化或對加工過(guò)程控制不充分引起的危險（源）。應特別注意材料添加劑，非預期的基礎材料雜質(zhì)以及加工過(guò)程中的殘留物，如微量元素、清洗和消毒劑等。

SIK 8363管形材料 RAUMEDIC AG具有批次重現性好，性能穩定、規格大小豐富的特點(diǎn)，可以作為生物學(xué)評價(jià)-細胞毒性測定的理想材料。